images

Alat Kesehatan Boleh Dimusnahkan? Baca Penjelasannya Disini

KFTD – Bolehkah alat kesehatan dimusnahkan? Menurut aturan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) pemusnahan alat kesehatan itu diperbolehkan lho, asal sesuai prosedur.

Prosedur operasional

Berikut merupakan tolak ukur alat kesehatan seperti apa yang boleh dimusnahkan.

1. Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku

Jika barang yang diproduksi tidak memenuhi standar produksi, standar kesehatan, bahkan jika membahayakan, maka alat kesehatan layak untuk dimusnahkan.

2. Telah kedaluwarsa

Alat kesehatan seperti masker merupakan barang medis habis pakai yang memiliki tanggal kedaluwarsa. Sehingga sah-sah saja dimusnahkan jika terbukti kedaluwarsa.

3.  Tidak memenuhi syarat pelayanan kesehatan

Produk yang tidak memenuhi syarat untuk pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan dan teknologi pun boleh dimusnahkan.

4. Dicabut izin edarnya

Alat kesehatan bisa dicabut izin edarnya saat terbukti melakukan mal-produksi. Barang yang sudah tidak diizinkan tidak boleh beredar dan harus dimusnahkan.

Apa yang harus diperhatikan saat melakukan pemusnahan alat kesehatan?


  • Produk yang akan dimusnahkan harus ditempatkan terpisah dan teridentifikasi dengan jelas.
  • Keselamatan personel yang melaksanakan pemusnahan.
  • Kemungkinan penyalahgunaan produk atau kemasan.
  • Meminimalkan dampak pemusnahan terhadap lingkungan.
  • Pelajari peraturan perundang-undangan mengenai pembuangan limbah.


Syarat administratif pemusnahan alat kesehatan

  1. Pemusnahan alat kesehatan harus dilaporkan kepada instansi yang berwenang dengan melampirkan Berita Acara Pemusnahan.
  2. Berita Acara Pemusnahan Alat Kesehatan harus ditandatangani oleh pimpinan perusahaan, penanggung jawab teknis, dan saksi. Dokumen ini sekurang- kurangnya mencantumkan:
  • Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan.
  • Jumlah dan jenis alat kesehatan.
  • Penanggung jawab teknis pelaksana pemusnahan alat kesehatan.
  • Saksi dalam pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan.

Content Writer: Rida Ayu Nabila K

Graphic Design: Ayuni Widya K