Prosedur Penggunaan Peralatan pada Kegiatan Distribusi Farmasi di KFTD

KFTD - Dalam menjalankan kegiatan distribusi farmasi, KFTD senantiasa menerapkan prosedur yang berlaku sesuai dengan peraturan perundang-undangan, termasuk prosedur penggunaan peralatan dalam kegiatan distribusi farmasi. 

KFTD terus berkomitmen untuk menjalankan proses distribusi dan perdagangan farmasi dengan mengedepankan mutu dan identitas obat agar senantiasa terjaga kualitasnya hingga sampai ke tangan pelanggan.

Melalui artikel ini, mari kenali prosedur penggunaan peralatan dalam kegiatan distribusi farmasi di KFTD!


1. Semua peralatan didesain, diletakkan, dan dipelihara sesuai standar

Semua peralatan untuk penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat harus didesain, diletakkan, dan dipelihara sesuai dengan standar yang ditetapkan. Selain itu, harus tersedia program perawatan untuk peralatan vital, seperti termometer, genset, dan chiller.

2. Peralatan harus dikalibrasi dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala

Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor lingkungan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta kebenaran dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala dengan metodologi yang tepat. Kalibrasi peralatan harus mampu tertelusur.

3. Kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan dilakukan sedemikian rupa

Kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan harus dilakukan sedemikian rupa sehingga tidak mempengaruhi mutu obat dan/atau bahan obat.

4. Dokumentasi kegiatan perbaikan hingga kalibrasi peralatan utama rantai distribusi harus disimpan

Dokumentasi yang memadai untuk kegiatan pemeliharaan dan kalibrasi peralatan utama harus dibuat dan disimpan. Peralatan tersebut misalnya tempat penyimpanan suhu dingin, termohigrometer, atau alat lain pencatat suhu dan kelembaban, unit pengendali udara, dan peralatan lain yang digunakan pada rantai distribusi. 


Sumber: Peraturan Badan POM RI No. 6 tahun 2020 tentang Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Penulis: Dhesta Alfianti